解決預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題
點(diǎn)擊次數(shù):53 更新時(shí)間:2024-10-28
預(yù)充式注射器,又稱預(yù)灌封注射器,具有儲(chǔ)存藥物和普通注射器的雙重功能。相比傳統(tǒng)的“藥瓶+注射器”方式,預(yù)充式注射器能簡化臨床操作,更安全可靠,方便實(shí)用,并能避免使用稀釋液后的反復(fù)抽吸,減少二次污染。預(yù)充式注射器由針管、推桿、注射針、針頭護(hù)帽組成,在生產(chǎn)過程中,為保證推桿上的橡膠活塞能在針管內(nèi)腔中滑動(dòng)自如,需要對(duì)針管的內(nèi)壁及橡膠活塞進(jìn)行硅油噴涂潤滑處理。然而,在硅油霧化過程中會(huì)遇到一些挑戰(zhàn)和問題,以下是對(duì)這些挑戰(zhàn)與問題的分析,以及相應(yīng)的解決方案:
1.硅油用量控制:硅油用量太少,會(huì)影響橡膠活塞在針管內(nèi)腔中的滑動(dòng)性能;硅油用量太多,則針管內(nèi)腔與橡膠活塞所殘留的硅油量會(huì)影響組合件所包裝的藥品質(zhì)量。
2.硅油噴涂均勻性:硅油噴涂不均勻可能導(dǎo)致在加塞的時(shí)候造成膠塞脫落,同時(shí)也會(huì)影響注射器的性能和安全性。
3.硅化工藝效率:傳統(tǒng)的硅化工藝,如浸泡和噴槍噴涂,存在硅化不統(tǒng)一、效果不理想、硅油用量控制不嚴(yán)格等問題,且工藝效率低下。
解決方案
1.采用微量精準(zhǔn)噴涂技術(shù):通過微量精準(zhǔn)噴涂技術(shù),以最小的噴涂量達(dá)到要求的潤滑效果。這種技術(shù)可以確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻分布,同時(shí)避免過多的硅油殘留。
定量霧化噴涂系統(tǒng):使用如FSH-DS128系列等自動(dòng)化微量霧化噴涂系統(tǒng),該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)5~50微米大小的流體超精細(xì)霧化,最小點(diǎn)液噴涂量可達(dá)毫克級(jí)別,甚至可達(dá)納升級(jí)別,適用于道康寧360硅油等極其粘稠液體的微量霧化噴涂。
高精密陶瓷泵:采用高精密陶瓷泵(如AP微量流體泵)進(jìn)行流體控制,具有高效率、高精度、耐腐蝕、耐磨損、無污染的特點(diǎn),可確保硅油的微量、精準(zhǔn)噴涂。
2.優(yōu)化硅化工藝:通過改進(jìn)硅化工藝,提高工藝效率和硅化質(zhì)量。例如,可以采用針頭插入式硅油噴涂技術(shù),通過設(shè)備將硅油噴嘴插入針管內(nèi)部進(jìn)行噴涂,確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻覆蓋。同時(shí),也可以采用自動(dòng)化硅化生產(chǎn)線,提高硅化工藝的自動(dòng)化和生產(chǎn)效率。
3.質(zhì)量控制與檢測:在硅化過程中加強(qiáng)質(zhì)量控制和檢測,確保硅油噴涂的均勻性和準(zhǔn)確性??梢允褂酶呔鹊臋z測設(shè)備對(duì)硅化后的注射器進(jìn)行檢測,如使用電壓和影像檢測系統(tǒng)對(duì)針帽的垂直位置、總體長度和針管外觀缺陷進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)任何缺陷直接剔除不良品。
解決預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題需要從硅油用量控制、硅油噴涂均勻性、硅化工藝效率等方面入手,采用微量精準(zhǔn)噴涂技術(shù)、優(yōu)化硅化工藝和加強(qiáng)質(zhì)量控制與檢測等措施來確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻分布和微量精準(zhǔn)噴涂,從而提高預(yù)充式注射器的性能和安全性。